Cell Ther.: chiesta autorizzazione alla vendita dello Xyotax in Europa
Pubblicato da leotz su 4 Marzo 2008
Cell Therapeutics ha presentato la domanda di autorizzazione alla commercializzazione alla European Medicines Agency per lo XYOTAX, il trattamento di prima linea dei pazienti affetti da tumore del polmone non microcitoma con Performance Status 2 secondo ECOG. La domanda è basata su un’opinione positiva che CTI ha ricevuto dallo Scientific Advice Working Party dell’EMEA, che ha concordato di esaminarla alla luce dei
risultati dedotti dalle sperimentazioni cliniche di fase III di XYOTAX, i cosiddetti studi clinici STELLAR.
