Cell Therapeutics: possibili sorprese positive
Pubblicato da leotz su 18 Dicembre 2007
Tempi minori del previsto per l’iter autorizzativo relativo all’immissione in commercio dello Xyotax in Europa. Cell Therapeutics ha infatti reso noto che, a seguito degli incontri avuti con il rapporteur e co-rapporteur in merito alla propria richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per Xyotax in Europa, è confermata la possibilità di sottoporre la richiesta nel primo trimestre del 2008, in anticipo rispetto alla prima metà del 2008 come originariamente previsto. Cell Therapeutics prevede di richiedere la messa in commercio in Europa, sulla base dei risultati dello studio clinico di fase III STELLAR 4, per XYOTAX come agente monoterapico nel trattamento di prima linea del tumore non-microcitoma del polmone in pazienti di entrambi i sessi con performance status 2 (ECOG performance status 2, PS2).
